23948sdkhjf
Log in or create to bookmark articles
Get access to all content on Life Science Nordic
No commitment or card information required
Applies to personal subscription only.
Contact us for a enterprise solution.
Advertisement
Advertisement

Lovande från Oasmia

Visar upp positiva överlevnadsresultat i studie på äggstockscancer.
Advertisement
Läkemedelsbolaget Oasmia meddelar

positiva överlevnadsdata för Paclical/Apealea i en fas III-studie som omfattade totalt 789 patienter med äggstockscancer.

”Dessa preliminära resultat visade non-inferiority mellan behandlingsgrupperna: Paclical/Apealea och karboplatin jämfört med Taxol och karboplatin”, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Advertisement
Överlevnaden för patienter

som genomförde sex behandlingscykler var 25,7 månader i gruppen Paclical/Apealea och karboplatin jämfört med 24,8 månader i gruppen Taxol + karboplatin.

”Studieresultaten uppnåddes därmed med fördel för behandling med Paclial/Apealea", skriver Oasmia.

Advertisement
Resultaten från analysen

av överlevnadsdata bekräftar de tidigare resultaten från juni 2014, vilka visade att studiemålet om non-inferiority gällande tid till återfall uppnåddes med fördel för Paclical/Apealea, samt förstärker analysen från oktober 2014 som visade en positiv risk/nytta-profil för behandlingen, enligt bolaget.

Advertisement
Tidigare i år

lämnade Oasmia in en

ansökan om marknadsgodkännande

av Apealea (det alternativa varumärket för Paclical) i EU för behandling av äggstockscancer. Dessa överlevnadsdata kommer att adderas till EU-ansökan och kommer att utgöra grunden för en ansökan om marknadsgodkännande till FDA i USA.

Advertisement
Paclical/Apealea innehåller

en ny formulering av paklitaxel. Den baseras på Oasmias XR-17-teknik. XR-17 är ett hjälpämne som ökar lösligheten för paklitaxel genom att paketera in substansen i så kallade miceller i nanostorlek.

Oasmia utvecklar läkemedel

för både human- och veterinärmedicinskt bruk. Cancer är ett prioriterat område.

Advertisement
Läs mer om Oasmia.
Life Science Sweden See topic
Advertisement Advertisement
BREAKING
{{ article.headline }}
0.093|instance-web03